来源： 农业农村部 更新时间：2018-04-28 点击：2099
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛农业大学等18家单位申报的托芬那酸等4种兽药产品为新兽药，并发布加米霉素每日允许摄入量和最高残留限量标准（试行）及其残留检测方法标准（试行），核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.加米霉素每日允许摄入量和最高残留限量标准（试行）
5.加米霉素残留检测方法标准（试行）
农业农村部
2018年4月20日
附件1
新兽药注册目录
|
新兽药名称
|
研制单位
|
类别
|
新兽药注册证书号
|
备注
|
监测期
|
|
托芬那酸
|
青岛农业大学、中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、新疆农业大学、齐鲁动物保健品有限公司
|
三类
|
（2018）新兽药证字20号
|
注册
|
3年
|
|
托芬那酸注射液
|
青岛农业大学、中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、河北威远动物药业有限公司、施维雅（青岛）生物制药有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、新疆农业大学、齐鲁动物保健品有限公司、南京威特动物药品有限公司
|
三类
|
（2018）新兽药证字21号
|
注册
|
3年
|
|
加米霉素
|
华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北精中生物科技有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、河北远征药业有限公司、河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司
、江西新世纪民星动物保健品有限公司
|
二类
|
（2018）新兽药证字22 号
|
注册
|
4年
|
|
加米霉素注射液
|
华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北远征药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、河北科星药业有限公司
、四川恒通动保生物科技有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司
|
二类
|
（2018）新兽药证字23号
|
注册
|
4年
|
声明：
① 本网站所有原创/整理的文章、图表、数据、资料，版权均为食安通（www.eshian.com）所有，如需转载，须注明“来源：食安通（www.eshian.com）”,
② 本网站转载其他网站、媒体的文章、图表等内容，目的在于传递更多信息，并不代表赞同其观点或对其真实性负责。如需转载，需保留 “来源：XXX” （非食安通）。如有相关内容侵权，请通知我们，联系电话：010-6219-9800
