新兽药注册目录(中华人民共和国农业农村部公告第14号)

来源: 农业农村部 更新时间:2018-04-28 点击:1209

发布单位:农业农村部
发布日期: 2018-04-20
失效/废止日期:
发布文号:中华人民共和国农业农村部公告第14号
实施日期:
状       态: 现行
备       注:

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准武汉中博生物股份有限公司等15家单位申报的犬细小病毒胶体金检测试纸条等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.试行规程

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  农业农村部

  2018年4月20日

  附件1

  新兽药注册目录

新兽药名称 
研制单位 
类别 
新兽药注册证书号 
备注 
监测期 
犬细小病毒胶体金检测试纸条 
武汉中博生物股份有限公司 
二类 
2018)新兽药证字 
注册 
4 
副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4H25+5H45+12H31株) 
广东省农业科学院动物卫生研究所、中国农业科学院兰州兽医研究所、广东永顺生物制药股份有限公司、华派生物工程集团有限公司、云南生物制药有限公司、福州大北农生物技术有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司 
三类 
2018)新兽药证字 
注册 
3 
副猪嗜血杆菌病 
三价灭活疫苗(4BJ02 + 5GS04 
+ 13HN02株) 
北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、武汉中博生物股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 
三类 
2018)新兽药证字10  
注册 
3 
猪圆环病毒2ELISA抗体检测试剂盒 
洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司、斯澳生物科技(苏州)有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心 
三类 
2018)新兽药证字11  
注册 
3年 

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