新兽药注册目录(中华人民共和国农业农村部公告第187号)

来源: 农业农村部 更新时间:2019-07-05 点击:602

发布单位:农业农村部
发布日期: 2019-06-26
失效/废止日期:
发布文号:中华人民共和国农业农村部公告第187号
实施日期: 2019-06-26
状       态: 现行
备       注:

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等41家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota株+LDT3-A株)等11种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司等3家单位申报的鸡传染性支气管炎活疫苗(NNA株)等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.试行规程

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  5.阿莫西林和克拉维酸残留检测方法标准(试行)

  农业农村部

  2019年6月26日

  附件1

  新兽药注册目录

新兽药名称 
研制单位 
类别 
新兽药注册证书号 
监测期 
备注 
鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota+LDT3-A株) 
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、成都天邦生物制品有限公司、福州大北农生物技术有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、华派生物工程集团有限公司、浙江正力安拓生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司 
三类 
2019 
新兽药证字35 
3 
注册 
猪萎缩性鼻炎灭活疫苗(HN8+rPMT-N蛋白+ rPMT-C蛋白)