新兽药注册目录(中华人民共和国农业农村部公告第305号)

来源: 农业农村部 更新时间:2020-06-11 点击:1033

发布单位:农业农村部
发布日期: 2020-06-10
失效/废止日期:
发布文号:中华人民共和国农业农村部公告第305号
实施日期: 2020-06-10
状       态: 现行
备       注:

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华威特(江苏)生物制药有限公司等6家单位申报的猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

  批准中牧实业股份有限公司申报的兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(CD85-2株+ C51-17 株)变更注册,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.试行规程

  3.质量标准

  4.说明书和内包装标签

  农业农村部

  2020年6月8日

 附件1 
  新兽药注册目录 
新兽药名称 
研制单位 
类别 
新兽药注册证书号 
监测期 
备注 
猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养) 
华威特(江苏)生物制药有限公司、硕腾生物制药有限公司、国药集团动物保健股份有限公司 
三类 
2020 
新兽药证字30 
3 
注册 
猪瘟活疫苗(C株,PK/WRL传代细胞源) 
军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司 
三类 
2020 
新兽药证字31 
3 
注册 
兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(CD85-2+ C51-17 ) 
中牧实业股份有限公司 
三类 
2006 
新兽药证字31 
/ 
变更注册:增加50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶规格;包装由“480/件、200/件”变更为“480/箱、200/箱、100/箱、1/盒” 

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