来源: 农业农村部 更新时间:2018-10-24 点击:1085
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等12家单位申报的鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2018年10月15日
附件1
新兽药注册目录
新兽药
名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测期
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备注
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鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒
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中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司
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二类
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(2018)新兽药证字44号
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4年
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注册
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猪圆环病毒2型、肺炎支原体二联灭活疫苗(SH株+HN0613株)
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普莱柯生物工程股份有限公司、南京农业大学、乾元浩生物股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
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三类
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(2018)新兽药证字45号
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3年
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注册
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猪支原体肺炎灭活疫苗(NJ株)
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江苏省农业科学院兽医研究所、南京天邦生物科技有限公司、上海海利生物技术股份有限公司、成都天邦生物制品有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司
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三类
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(2018)新兽药证字46号
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3年
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注册
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