食安通 — 食品法规查询

各有关单位：

　　为加强兽药残留检测机构能力建设，提升兽药残留监控水平，我部将组织开展2018年兽药残留检测能力验证活动。现将有关事项通知如下。

　　一、验证项目

　　（一）猪肉中头孢喹肟残留检测（液相方法）

　　推荐检测方法：动物性食品中头孢喹肟残留量的测定高效液相色谱法（中国兽医药品监察所制定）

　　（二）牛奶中阿维菌素类药物残留检测（液质方法）

　　推荐检测方法：牛奶中阿维菌素类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法（中国兽医药品监察所制定）

　　二、参加单位

　　国家兽药残留基准实验室、承担兽药残留监控计划任务的单位应参加液相方法的考核，配有液相色谱-串联质谱仪的单位还应参加液质方法的考核。因特殊原因无法参加能力验证活动的单位，需向中国兽医药品监察所提交书面说明。

　　三、组织实施

　　我部兽医局负责验证试验活动的组织领导工作。中国兽医药品监察所负责验证试验活动具体实施工作。考核采取集中领样的方式。考核样品由中国兽医药品监察所统一制备，统一编号。参加考核的单位集中领取样品，随机抽取。每个考核项目发放一份平行考核样品。检测结果需于领样后96小时内报送。

　　四、样品制备、验证与保存

　　（一）样品制备

　　自备猪肉和牛奶样品，均质并经检测确认不含待测药物后，将样品分装，添加标准溶液后密封制得。

　　（二）均匀性和稳定性试验

　　由于考核样品为空白添加样品，因此不进行均匀性试验。样品制备后于-20℃保存，考察样品稳定性。

　　（三）储存和运输

　　样品在-20℃以下保存。领取样品时，采用泡沫箱加冰袋。

　　五、结果判定标准

　　根据以下3方面综合判定考核结果。任一项不合格者均判为不合格。

　　（一） 回收率情况

　　头孢喹肟回收率范围在60%—100%之间为合格，超出该范围为不合格。阿维菌素类药物回收率范围在70%—120%之间为合格，超出该范围为不合格。

　　（二）药物定性情况

　　药物定性正确判为合格，定性错误判为不合格。

　　（三）原始记录情况

　　原始记录与结果对应者判为合格, 原始记录与结果不对应者判为不合格。

　　六、进度安排

　　（一）报名。参加能力验证的单位于3月30日前将《2018年兽药残留检测能力验证报名表》（附件1）发送至邮箱pharhejia＠163.com。

　　（二）领样。2018年4月16—17日进行培训，4月18日，参加能力验证的单位到中国兽医药品监察所化药楼500室集中领取样品。

　　（三）检测。参加能力验证的单位在领取样品后96小时内完成检测，并按规定格式将检测结果（附件2）加盖公章后以PDF文件或图片形式发送至邮箱pharhejia＠163.com，随后将检测结果、原始检验记录及相关图谱等一并寄送至中国兽医药品监察所。

　　（四）结果分析。中国兽医药品监察所在2周内完成检测结果数据汇总和统计分析，2018年5月组织召开能力验证结果评议会，并将能力验证结果报送我部兽医局。

　　（五）补验考核。2018年6月—7月，根据第一次考核情况，中国兽医药品监察所组织能力验证补验考核，考核时限、结果报送与统计分析等要求同第一次考核。7月底前将能力验证补验考核结果报送我部兽医局。

　　本通知未尽事宜，以及能力验证工作中发现的问题及相关建议，请及时与中国兽医药品监察所联系。

　　联系方式：王鹤佳 电话：010-62103656

　　孙 雷 电话：010-62103654

　　张玉洁 电话：010-62103653

　　通讯地址：北京市海淀区中关村南大街8号

　　中国兽医药品监察所安全评价室

　　邮 编：100081

　　附件:1.2018年兽药残留检测能力验证报名表

　　2.2018年兽药残留检测能力验证结果报告表

　　农业部办公厅

　　2018年2月7日