来源： 农业农村部 更新时间：2018-04-26 点击：1542
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗（CH/80株）等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的猪伪狂犬病活疫苗（Bucharest株）增加包装规格的变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2018年4月19日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称
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生产厂名称
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国 别
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进口兽药注册证书号
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有效
期限
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备注
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鸡传染性法氏囊病活疫苗（CH/80株）
lnfectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain CH/80）
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西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA,S.A..
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西班牙
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（2018）外兽药证字13号
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2018.4.19
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2023.4.18
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再注册
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头孢噻呋晶体注射液（牛用）
50ml:10g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
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硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂
Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA
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美国
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（2018）外兽药证字14号
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2018.4.19
-
2023.4.18
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再注册
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头孢噻呋晶体注射液（牛用）
100ml:20g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
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（2018）外兽药证字15号
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2018.4.19
-
2023.4.18
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再注册
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头孢噻呋晶体注射液（牛用）
250ml:50g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
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（2018）外兽药证字16号
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2018.4.19
-
2023.4.18
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再注册
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头孢噻呋晶体注射液（猪用）
50ml:5g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
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（2018）外兽药证字17号
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2018.4.19
-
2023.4.18
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再注册
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头孢噻呋晶体注射液（猪用）
100ml:10g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
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硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂
Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA
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美国
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（2018）外兽药证字18号
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2018.4.19
-
2023.4.18
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再注册
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猪伪狂犬病活疫苗
Pseudorabies Vaccine, Modified Live Virus
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硕腾公司美国林肯生产厂
Zoetis Inc., Lincoln, USA.
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美国
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（2013）外兽药证字44号
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2013.08
-
2018.07
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变更注册：增加包装（10头份/瓶，100瓶/箱；25头份/瓶，40瓶/箱；50头份/瓶，20瓶/箱）
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