| 标准状态： | 被代替 | 标准类型： | 国家标准 |
|---|---|---|---|
| 国家分类号： | C47 | ICS分类： | 11.080.01 |
| 发布时间： | 2005-11-04 | 被代替标准号： |
GB/T 19973.2-2018
|
| 实施时间： | 2006-04-01 | 代替标准号： | |
| 归口单位： | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 | 发布单位： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国家标准化管理委员会 |
| 标准状态： | 被代替 |
|---|---|
| 标准类型： | 国家标准 |
| 国家分类号： | C47 |
| ICS分类： | 11.080.01 |
| 发布时间： | 2005-11-04 |
| 实施时间： | 2006-04-01 |
| 被代替标准号： |
GB/T 19973.2-2018
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| 代替标准号： | |
| 归口单位： | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
| 发布单位： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国家标准化管理委员会 |
GB/T 19973的本部分规定了医疗器械在经过低于所规定的灭菌剂量作用后，对其进行无菌试验的一般要求。这些试验适用于对灭菌过程的确认。
本部分不适用于:a) 已经过灭菌的日常销售产品的无菌试验；b) 药典无菌试验；c) 生物指示物(包括接种的产品)的培养。
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