农业农村部公告 第630号|批准新兽药 (农业农村部公告 第630号)

来源: 农业农村部 更新时间:2023-01-02 点击:73

发布单位:农业农村部畜牧兽医局
发布日期: 2022-12-27
失效/废止日期:
发布文号:农业农村部公告 第630号
实施日期: 2022-12-27
状       态: 现行
备       注:

 

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准扬州大学等16家单位申报的重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒(H9亚型)三联灭活疫苗(A-VII株+M41株+WJ57株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.工艺规程

3.质量标准

4.说明书和标签

农业农村部

2022年12月22日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

 

 

研制单位

 

 

类别

 

 

新兽药注册证书号

 

 

监测期

 

 

备注

 

 

重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒(H9亚型)三联灭活疫苗(A-VII株+M41株+WJ57株)

扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、中海生物制药(泰州)有限公司

 

 

三类

 

 

(2022)

 

 

新兽药证字75号

 

 

3年

 

 

注册

 

 

兔球虫病三价活疫苗(中型艾美耳球虫PMeGX株+大型艾美耳球虫PMaSD株+肠艾美耳球虫PInGX株)

 

 

佛山市正典生物技术有限公司

 

 

一类

 

 

(2022)

 

 

新兽药证字76号

 

 

5年

 

 

注册

 

 

猪圆环病毒2型亚单位疫苗(大肠杆菌源)

 

 

广东海大畜牧兽医研究院有限公司、四川海林格生物制药有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、湖南中岸生物药业有限公司、辽宁益康生物股份有限公司、北京汇康益生科技有限公司

 

 

三类

 

 

(2022)

 

 

新兽药证字77号

 

 

3年

 

 

注册

 

 

利福昔明乳房注入剂

 

 

(泌乳期)

 

 

中国农业科学院饲料研究所、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、华秦源(杨凌)生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司

 

 

五类

 

 

(2022)

 

 

新兽药证字78号

 

 

3年

 

 

注册

附件:

   说明书和标签.doc

 

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