来源: 农业农村部 更新时间:2020-10-30 点击:667
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东华宏生物工程有限公司等14家单位申报的狂犬病灭活疫苗(r3G株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签
农业农村部
2020年10月21日
附件1
新兽药注册目录 新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 备注 狂犬病灭活疫苗 (r 山东华宏生物工程有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司 三类 (2020) 新兽药证字50号 3年 注册 山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试纸条 洛阳莱普生信息科技有限公司、深圳市心月生物科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、山东省滨州畜牧兽医研究院、湖北省农业科学院畜牧兽医研究所 一类 (2020) 新兽药证字51号 5年 注册 口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测 试剂盒 中国农业科学院兰州兽医研究所 三类 (2020) 新兽药证字52号 3年 注册 猪细小病毒病灭活疫苗(SC1株) 华派生物工程集团有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、江苏南农高科技股份有限公司 三类 (2020) 新兽药证字53号 3年 注册
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