批准国产新兽药(农业农村部公告第346号)

来源: 农业农村部 更新时间:2020-10-30 点击:667

发布单位:农业农村部
发布日期: 2020-10-29
失效/废止日期:
发布文号:农业农村部公告 第346号
实施日期: 2020-10-29
状       态: 现行
备       注:

 

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东华宏生物工程有限公司等14家单位申报的狂犬病灭活疫苗(r3G株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

    特此公告。

    附件:1.新兽药注册目录

    2.试行规程

    3.质量标准

       4.说明书和内包装标签

    农业农村部

    2020年10月21日

    附件1

    新兽药注册目录

新兽药名称

 

 

研制单位

 

 

类别

 

 

新兽药注册证书号

 

 

监测期

 

 

备注

 

 

狂犬病灭活疫苗

 

 

(rvalue="3" unitname="g">3G株)

 

 

山东华宏生物工程有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司

 

 

三类

 

 

(2020)

 

 

新兽药证字50号

 

 

3年

 

 

注册

 

 

山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试纸条

 

 

洛阳莱普生信息科技有限公司、深圳市心月生物科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、山东省滨州畜牧兽医研究院、湖北省农业科学院畜牧兽医研究所

一类

 

 

(2020)

 

 

新兽药证字51号

 

 

5年

 

 

注册

 

 

口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测

 

 

试剂盒

 

 

中国农业科学院兰州兽医研究所

 

 

三类

 

 

(2020)

 

 

新兽药证字52号

 

 

3年

 

 

注册

 

 

猪细小病毒病灭活疫苗(SC1株)

 

 

华派生物工程集团有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、江苏南农高科技股份有限公司

 

 

三类

 

 

(2020)

 

 

新兽药证字53号

 

 

3年

 

 

注册

 

 

 

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