新兽药注册目录(中华人民共和国农业部公告第2627号)

来源: 农业部 更新时间:2018-01-08 点击:1427

发布单位:农业部
发布日期: 2017-12-25
失效/废止日期:
发布文号:中华人民共和国农业部公告第2627号
实施日期: 2017-12-25
状       态: 现行
备       注:

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司等7家单位申报的猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.试行规程

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  农业部

  2017年12月25日

  附件1

  新兽药注册目录

 
新兽药名称
 
研制单位
 
类别
 
新兽药注册证书号
 
备注
 
监测期
猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)
天康生物股份有限公司
二类
(2017)新兽药证字57号
注册
4年
猪轮状病毒胶体金检测试纸条
洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心
二类
(2017)新兽药证字58号
注册
4年
猪支原体肺炎灭活疫苗(SY株)
北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司
三类
(2017)新兽药证字59号
注册
3年

 

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