新兽药注册目录(中华人民共和国农业部公告第2614号)

来源: 农业部 更新时间:2017-12-13 点击:262

发布单位:农业部
发布日期: 2017-12-04
失效/废止日期:
发布文号:中华人民共和国农业部公告第2614号
实施日期: 2017-12-04
状       态: 现行
备       注:

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华威特(北京)生物科技有限公司等7家单位申报的猪流感二价灭活疫苗(H1N1 LN株+H3N2 HLJ株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准佛山市南海东方澳龙制药有限公司申报的维生素AD注射液增加规格“100ml︰维生素A5000000单位+维生素D2500000单位”变更注册,质量标准、标签和说明书按照农业部公告第2513号同品种执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.试行规程

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  农业部

  2017年12月4日

  附件1

  新兽药注册目录

新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
猪流感二价灭活疫苗(H1N1 LN株+H3N2 HLJ株)
华威特(北京)生物科技有限公司、华威特(江苏)生物制药有限公司、扬州优邦生物药品有限公司
三类
(2017)新兽药证字54号
注册
3年
美洛昔康片
齐鲁晟华制药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司
五类
(2017)新兽药证字55号
注册
3年
维生素AD注射液
佛山市南海东方澳龙制药有限公司
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变更注册:增加规格“100ml︰维生素A5000000单位+维生素D2500000单位”
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