农业农村部公告第408号(批准新兽药)

来源: 农业农村部 更新时间:2021-04-07 点击:177

发布单位:农业农村部畜牧兽医局
发布日期: 2021-04-07
失效/废止日期:
发布文号:农业农村部公告第408号
实施日期: 2021-04-07
状       态: 现行
备       注:

 

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院饲料研究所等12家单位申报的利福昔明子宫注入剂等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

    批准山东亚康药业股份有限公司申报的硫氰酸红霉素可溶性粉变更注册,并发布红霉素残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签按照《中国兽药典》(2015年版)一部同品种执行。

    批准长春市中保牧生物科技有限公司申报的聚乙二醇牛血红蛋白偶联物变更注册。质量标准、说明书和标签按照《兽药质量标准》(2017年版)化学药品卷同品种执行。

    特此公告。

    附件:1.新兽药注册目录

    2.兽药变更注册目录

    3.质量标准

    4.说明书和标签

    5.红霉素残留检测方法标准(试行)

    农业农村部

    2021年4月2日

    附件1

    新兽药注册目录

利福昔明子宫注入剂 中国农业科学院饲料研究所、北京市畜牧总站、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、齐鲁动物保健品有限公司、华秦源(北京)动物药业有限公司杨凌分公司 五类 -2021 3年 注册
新兽药证字15号
益母草提取物散 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 三类 -2021 3年 注册
新兽药证字16号
维他昔布注射液 北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 四类 -2021 3年 注册
新兽药证字17号
盐酸溴己新可溶性粉 天津市中升挑战生物科技有限公司 五类 -2021 3年 注册
新兽药证字18号

附件2

兽药变更注册目录

硫氰酸红霉素可溶性粉 山东亚康药业股份有限公司 在原2.5%、5%规格基础上,增加30%规格。
聚乙二醇牛血红蛋白偶联物 长春市中保牧生物科技有限公司 在原25ml规格基础上,增加5ml、10ml规格;变更直接接触兽药的包装材料和容器为中硼硅玻璃模制注射剂瓶和注射液用卤化丁基橡胶塞。

 

    附件:

       说明书和标签.doc

 

 

声明:

① 本网站所有原创/整理的文章、图表、数据、资料,版权均为食安通(www.eshian.com)所有,如需转载,须注明“来源:食安通(www.eshian.com)”,

② 本网站转载其他网站、媒体的文章、图表等内容,目的在于传递更多信息,并不代表赞同其观点或对其真实性负责。如需转载,需保留 “来源:XXX” (非食安通)。如有相关内容侵权,请通知我们,联系电话:010-6219-9800

同类内容推荐: