EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法 (暂无文本)
标准状态: 现行 标准类型: 行业标准
国家分类号: ICS分类:
发布时间: 2017-11-07 被代替标准号:  
实施时间: 2018-04-01 代替标准号:  
归口单位: 发布单位: 中华人民共和国工业和信息化部
标准状态: 现行
标准类型: 行业标准
国家分类号:
ICS分类:
发布时间: 2017-11-07
实施时间: 2018-04-01
被代替标准号:  
代替标准号:  
归口单位:
发布单位: 中华人民共和国工业和信息化部
标准介绍:
EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法

本标准规定了医疗器械生物负载数据统计的要求;生物负载统计数据选取的要求;生物负载水平的监测与异常数据的处理;生物负载数据趋势分析;以及具体的工作举例。本标准适用于医疗器械生物负载数据的统计与选择。

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