农业农村部公告第454号(批准进口兽药)

来源: 农业农村部 更新时间:2021-07-30 点击:349

发布单位:农业农村部
发布日期: 2021-07-30
失效/废止日期:
发布文号:农业农村部公告第454号
实施日期: 2021-07-30
状       态: 现行
备       注:

 

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的加米霉素注射液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂生产的犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗–犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联灭活疫苗在我国变更注册。

特此公告。

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业农村部

2021年7月28日

附件1

进口兽药注册目录

 

 

 

兽药名称

 

 

生产厂

 

 

名称

 

 

国 别

 

 

进口兽药

 

 

注册

 

 

证书号

 

 

有效期限

 

 

备注

 

 

加米霉素注射液

 

 

Gamithromycin Injection

 

 

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

 

 

法国

 

 

(2021)

 

 

外兽药证字

 

 

45号

 

 

2021.07.28  

 

 

 

 

2026.07.27 

 

 

再注册

 

 

戊二醛癸甲氯铵

 

 

溶液

 

 

Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution

 

 

英国Evans生产厂

 

 

Evans Vanodine International PLC

英国

 

 

(2021)

 

 

外兽药证字

 

 

46号

 

 

2021.07.28  

 

 

 

 

2026.07.27 

 

 

再注册

 

 

鸡减蛋综合征灭活疫苗(127株)

 

 

Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated(Strain 127)

 

 

以色列保维斯生物制药有限公司BIOVAC Ltd.

 

 

以色列

 

 

(2021)

 

 

外兽药证字

 

 

47号

 

 

2021.07.28  

 

 

 

 

2026.07.27 

 

 

再注册

 

 

犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗–犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联

 

 

灭活疫苗

 

 

Canine Distemper,Adenoviroses,Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine,Live – Leptospira Canicola and Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine,Inactivated

 

 

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

 

 

法国

 

 

(2017)

 

 

外兽药证字

 

 

48号

 

 

2017.08.02

 

 

 

 

2022.08.01

 

 

变更注册:企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

 

 

附件:   农业农村部公告 第454号

 

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