农业农村部公告第374号(批准新兽药)

来源: 农业农村部 更新时间:2020-12-29 点击:819

发布单位:农业农村部
发布日期: 2020-12-28
失效/废止日期:
发布文号:农业农村部公告第374号
实施日期: 2020-12-28
状       态: 现行
备       注:

 

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔科技股份有限公司等21家单位申报的芪翁黄柏散等6种产品兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

    批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的山花黄芩提取物散兽药产品变更注册,发布修订后的山花黄芩提取物散兽药产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

    特此公告。

    附件:1.新兽药注册目录

    2.兽药变更注册目录

    3.质量标准

    4.说明书和标签

    农业农村部

    2020年12月23日

    附件1

    新兽药注册目录

新兽药名称

 

 

研制单位

 

 

类别

 

 

新兽药注册证书号

 

 

监测期

 

 

备注

 

 

芪翁黄柏散

 

 

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司

 

 

三类

 

 

(2020)

 

 

新兽药证字65号

 

 

3年

 

 

注册

 

 

参麦健胃片

 

 

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司

 

 

三类

 

 

(2020)

 

 

新兽药证字66号

 

 

3年

 

 

注册

 

 

常山抗球合剂

 

 

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司

 

 

三类

 

 

(2020)

 

 

新兽药证字67号

 

 

3年

 

 

注册

 

 

复方氨基酸

 

 

注射液

 

 

河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司

 

 

四类

 

 

(2020)

 

 

新兽药证字68号

 

 

3年

 

 

注册

 

 

黄芩提取物注射液

 

 

湖北武当动物药业有限责任公司、广西大学、遂宁市中通实业集团动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、广西北斗星动物保健品有限公司、吉林省华牧动物保健品有限公司、吉林大学

 

 

三类

 

 

(2020)

 

 

新兽药证字69号

 

 

3年

 

 

注册

 

 

替米沙坦内服溶液

 

 

中国农业大学、洛阳惠中兽药有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、北京市兽药监察所、洛阳惠德生物工程有限公司

 

 

五类

 

 

(2020)

 

 

新兽药证字70号

 

 

3年

 

 

注册

 

 

  

附件2

 

 

兽药变更注册目录

 

 

兽药名称

 

 

研制单位

 

 

变更事项

 

 

山花黄芩提取物散

 

 

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司

 

 

修改兽药标准

 

 

  

 

 

附件:

  • 说明书和标签.doc

 

 

 

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