批准进口新兽药(农业农村部公告第238号)

来源: 农业农村部 更新时间:2019-12-11 点击:179

发布单位:农业农村部
发布日期: 2019-12-11
失效/废止日期:
发布文号:农业农村部公告第238号
实施日期: 2019-12-11
状       态: 现行
备       注:

 

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准美国艾伯维公司生产的多杀霉素米尔贝肟咀嚼片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

    批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等3家公司生产的盐酸头孢噻呋乳房注入剂(泌乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

    批准法瑞瓦公司法国生产厂等2家公司生产的枸橼酸马罗匹坦注射液等2种兽药产品在我国变更注册。

    特此公告。

      附件:

    1.进口兽药注册目录

    2.质量标准

    3.说明书和标签

    农业农村部

    2019年12月3日

    附件1

    进口兽药注册目录

兽药名称

 

 

生产厂名称

 

 

国 别

 

 

进口兽药

 

 

注册证书号

 

 

有效

 

 

期限

 

 

备注

 

 

多杀霉素米尔贝肟

 

 

咀嚼片

 

 

(多杀霉素140mg+米尔贝肟2.3mg)

 

 

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

 

 

(Spinosad 140mg+ Milbemycin 2.3mg)

 

 

美国艾伯维公司

 

 

Abb Vie Inc.

 

 

美国

 

 

(2019)

 

 

外兽药证字

 

 

86号

 

 

2019.12.03

 

 

-

 

 

2024.12.02

 

 

注册

 

 

多杀霉素米尔贝肟

 

 

咀嚼片

 

 

(多杀霉素270mg+米尔贝肟4.5mg)

 

 

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

 

 

(Spinosad 270mg+ Milbemycin 4.5mg)

 

 

(2019)

 

 

外兽药证字

 

 

87号

 

 

多杀霉素米尔贝肟

 

 

咀嚼片

 

 

(多杀霉素560mg+米尔贝肟9.3mg)

 

 

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

 

 

(Spinosad 560mg+ Milbemycin 9.3mg)

 

 

(2019)

 

 

外兽药证字

 

 

88号

 

 

多杀霉素米尔贝肟

 

 

咀嚼片

 

 

(多杀霉素810mg+米尔贝肟13.5mg)

 

 

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

 

 

(Spinosad 810mg+ Milbemycin 13.5mg)

 

 

(2019)

 

 

外兽药证字

 

 

89号

 

 

多杀霉素米尔贝肟

 

 

咀嚼片

 

 

(多杀霉素1620mg+米尔贝肟27mg)

 

 

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

 

 

(Spinosad 1620mg+ Milbemycin 27mg)

 

 

美国艾伯维公司

 

 

Abb Vie Inc.

 

 

美国

 

 

(2019)

 

 

外兽药证字

 

 

90号

 

 

2019.12.03

 

 

-

 

 

2024.12.02

 

 

注册

盐酸头孢噻呋乳房

 

 

注入剂(泌乳期)

 

 

Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow)

 

 

硕腾公司美国卡拉

 

 

玛祖生产厂

 

 

Zoetis LLC., Kalamazoo, USA

 

 

美国

 

 

(2019)

 

 

外兽药证字

 

 

91号

 

 

2019.12.03

 

 

-

 

 

2024.12.02

 

 

再注册

 

 

鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit

 

 

美国爱德士生物科技有限公司

 

 

IDEXX Laboratories, Inc.

 

 

美国

 

 

(2019)

 

 

外兽药证字

 

 

92号

 

 

2019.12.03

 

 

-

 

 

2024.12.02

 

 

再注册

 

 

复方季铵盐戊二醛溶液Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution

 

 

禧欧公司

 

 

THESEO

 

 

法国

 

 

(2019)

 

 

外兽药证字

 

 

93号

 

 

2019.12.03

 

 

-

 

 

2024.12.02

 

 

再注册

 

 

枸橼酸马罗匹坦注射液Maropitant Citrate Injection

 

 

法瑞瓦公司法国

 

 

生产厂

 

 

Fareva Amboise

 

 

法国

 

 

(2016)

 

 

外兽药证字

 

 

20号

 

 

2016.05.13

 

 

-

 

 

2021.05.12

 

 

变更注册:有效期由24个月增加到36个月。

 

 

鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)

 

 

Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain LC75)

 

 

德国罗曼动物保健

 

 

有限公司

 

 

 Lohmann Animal Health GmbH

 

 

德国

 

 

(2019)

 

 

外兽药证字

 

 

04号

 

 

2019.01.08

 

 

-

 

 

2024.01.07

 

 

变更注册:企业名称由“美国礼来公司(Eli Lilly and Company U.S.A.)”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司(Elanco Animal HealthIncorporated)”

 

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