进口兽药注册目录(中华人民共和国农业农村部公告第151号)

来源: 农业农村部 更新时间:2019-04-03 点击:1925

发布单位:农业农村部
发布日期: 2019-03-29
失效/废止日期:
发布文号:中华人民共和国农业农村部公告第151号
实施日期:
状       态: 现行
备       注:

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准奇诺英药物与化学制品有限公司生产的氨基丁三醇前列腺素F2α在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准英特威国际有限公司德国厂等5家公司生产的硫酸头孢喹肟注射液等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准英特威国际有限公司德国厂生产的硫酸头孢喹肟注射液修改休药期内容变更注册;批准泰国MC农用化学品有限公司生产的戊二醛溶液修改生产企业名称内容变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

  2.氨基丁三醇前列腺素F2α等6种兽药产品质量标准

  3.氨基丁三醇前列腺素F2α等6兽药产品说明书和标签

  农业农村部

  2019年3月29日

  附件1

  进口兽药注册目录

兽药名称 
生产厂名称 
国 别 
进口兽药 
注册 
证书号 
有效 
期限 
备注 
氨基丁三醇 
前列腺素F2α 
Prostaglandin F2α Tromethamine 
奇诺英药物与化学制品有限公司CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd. 
匈牙利 
2019 
外兽药证字 
17 
  
  
2019.3.29 
 
2024.3.28 
  
  
注册 
  
硫酸头孢喹肟 
注射液 
Cefquinome Sulfate Injection 
英特威国际有限公司德国厂Intervet International GmbH 
德国 
2019 
外兽药证字 
18 
  
  
2019.3.29 
 
2024.3.28 
  
  
再注册 
变更注册: 
休药期变更为“牛5日;猪3日;弃奶期24小时” 
  
鸡传染性喉气管炎 
重组鸡痘病毒 
二联活疫苗 
Fowl Pox-Laryngotracheitis VaccineLive Fowl Pox Vector 
诗华美国百妙 
动物保健公司Biomune Company 
美国 
2019 
外兽药证字 
19 
  
  
2019.3.29  
 
2024.3.28 
  
  
再注册 
阿莫西林克拉维酸钾 
注射液 
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Injection 
意大利豪普特 
制药厂 
Haupt Pharma Latina s.r.l.  
意大利 
2019 
外兽药证字 
20 
  
  
2019.3.29  
 
2024.3.28 
  
  
再注册 
黄体酮阴道缓释剂Intravaginal Progesterone Insert 
新西兰DEC国际有限公司生产厂 
DEC InternationaINZLtd 
新西兰 
2019 
外兽药证字21 
  
  
2019.3.29  
 
2024.3.28 
  
  
再注册 
氨基丁三醇 
前列腺素F2α注射液 
10ml50mg
Prostaglandin F2αTromethamine Injection 
硕腾比利时 
生产厂 
Zoetis Belgium SA 
比利时 
2019 
外兽药证字22 
  
  
2019.3.29  
 
2024.3.28 
  
  
再注册 
氨基丁三醇 
前列腺素F2α注射液 
30ml150mg
Prostaglandin F2αTromethamine Injection 
2019 
外兽药证字23 
氨基丁三醇 
前列腺素F2α注射液 
100ml500mg
Prostaglandin F2αTromethamine Injection 
2019 
外兽药证字24 
  
戊二醛溶液 
Glutaral Solution  
泰国MC农用 
化学品有限公司 MC ARGO-CHEMICALS CO. LTD 
泰国 
2015)外兽药证字 
15 
2015.4 
 
2020.3 
变更注册:生产企业名称由“The Dow Chemical  
Company 陶氏化学公司”变更为“DDP Specialty Electronic Materials US, Inc.  
    
    

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