新兽药注册目录(中华人民共和国农业农村部公告第130号)

来源: 农业农村部 更新时间:2019-02-12 点击:1566

发布单位:农业农村部
发布日期: 2019-01-23
失效/废止日期:
发布文号:中华人民共和国农业农村部公告第130号
实施日期: 2019-01-23
状       态: 现行
备       注:

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学等14家单位申报的牛结核病γ-干扰素ELISA检测试剂盒等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.试行规程

  3.质量标准

  4.说明书和内包装标签

  农业农村部

  2019年1月23日

  附件1

  新兽药注册目录

新兽药名称 
研制单位 
类别 
新兽药注册证书号 
监测期 
备注 
牛结核病γ-干扰素ELISA检测试剂盒 
华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、广州悦洋生物技术有限公司 
二类 
  
  
(2019) 
新兽药证字7号 
4年 
注册 
牛结核病IFN-γ夹心ELISA检测试剂盒 
扬州大学、中国兽医药品监察所、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、南京太和生物技术有限公司、青岛瑞尔生物技术有限公司 
二类 
  
  
(2019) 
新兽药证字8号 
4年 
注册 
猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗 
华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司 
一类 
(2019) 
新兽药证字9号 
5年 
注册 
猪链球菌病活疫苗(SS2-RD株) 
华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司 
三类 
  
  
(2019) 
新兽药证字10号 
3年 
注册 
非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒 
中国动物疫病预防控制中心、北京森康生物技术开发有限公司、洛阳莱普生信息科技有限公司、深圳真瑞生物科技有限公司 
二类 
  
  
(2019) 
新兽药证字11号 
4年 
注册 

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