新兽药注册目录(中华人民共和国农业农村部公告第101号)

来源: 农业农村部 更新时间:2018-12-13 点击:1525

发布单位:农业农村部
发布日期: 2018-12-10
失效/废止日期:
发布文号:中华人民共和国农业农村部公告第101号
实施日期: 2018-12-10
状       态: 现行
备       注:

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等7家单位申报的口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条制造及检验试行规程

  3.口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条等5种兽药产品质量标准

  4.口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条等5种兽药产品说明书和标签

  农业农村部

  2018年12月10日

  附件1

  新兽药注册目录

新兽药名称 
研制单位 
类别 
新兽药注册证书号 
监测期 
备注 
口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条 
中国农业科学院兰州兽医研究所 
三类 
2018)新兽药证字66 
3 
注册 
匹莫苯丹原料 
海门慧聚药业有限公司 
二类 
2018)新兽药证字67 
4 
注册 
匹莫苯丹咀嚼片 
北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 
二类 
2018)新兽药证字68 
4 
注册 
烯丙孕素内服溶液 
天津市中升挑战生物科技有限公司 
二类 
2018)新兽药证字69 
4 
注册 
烯丙孕素原料 
天津市中升挑战生物科技有限公司、浙江仙居君业药业有限公司、扬州大学 
二类 
2018)新兽药证字70 
4 
注册 
  

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