新兽药注册目录(中华人民共和国农业农村部公告第95号)

来源: 农业农村部 更新时间:2018-12-07 点击:1533

发布单位:农业农村部
发布日期: 2018-12-03
失效/废止日期:
发布文号:中华人民共和国农业农村部公告第95号
实施日期:
状       态: 现行
备       注:

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京市农林科学院等21家单位申报的鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)三价灭活疫苗等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)三价灭活疫苗试行规程

  3.鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)三价灭活疫苗等5种兽药产品质量标准

  4.鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)三价灭活疫苗等5种兽药产品说明书和标签

  农业农村部

  2018年12月3日

  附件1

  新兽药注册目录

 
新兽药名称 
 
研制单位 
 
类别 
 
新兽药注册证书号 
 
监测期 
 
备注 
 
鸡传染性鼻炎(A+B+C型)三价灭活疫苗 
 
北京市农林科学院、中国兽医药品监察所、乾元浩生物股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、华派生物工程集团有限公司 
 
二类 
 
2018)新兽药证字56 
 
4 
 
注册 
 
加米霉素原料 
 
洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 
 
二类 
 
2018)新兽药证字57 
 
4 
 
注册 
 
加米霉素注射液 
 
洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 
 
二类 
 
2018)新兽药证字58 
 
4 
 
注册 
 
布他磷原料 
 
青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司、中牧实业股份有限公司黄冈动物药品厂、四川博发药业有限公司 
 
二类 
 
2018)新兽药证字59 
 
4 
 
注册 
 
复方布他磷注射液 
 
青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、四川鼎尖动物药业有限责任公司、江西博莱大药厂有限公司、上海申亚动物保健品阜阳有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、江西傲新生物科技有限公司、重庆西农大科信动物药业有限公司、中牧南京动物药业有限公司 
 
二类 
 
2018)新兽药证字60 
 
4 
 
注册 

 

  

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