来源： 农业农村部 更新时间：2018-11-19 点击：1217
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾比利时生产厂等3家公司生产的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液等3种兽药产品在我国变更注册，并发布氨基丁三醇前列腺素F2α注射液和注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2018年11月5日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称
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生产厂名称
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国 别
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进口兽药注册证书号
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有效
期限
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备注
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氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
(10ml：50mg)
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection
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硕腾比利时生产厂
Zoetis Belgium SA
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比利时
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（2014）外兽药证字02号
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2014.02
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2019.01
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变更注册：变更质量标准，生产厂名称由法玛西亚比利时生产厂变为硕腾比利时生产厂
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氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
(30ml：150mg)
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection
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（2014）外兽药证字03号
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注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮
Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection
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法国维克有限公司
Virbac
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法国
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(2015)外兽药证字43号
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2015.09
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2020.08
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变更注册：变更质量标准，增加含量规格
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延胡索酸泰妙菌素预混剂
Tiamulin Fumarate Premix
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奥地利Sandoz生产厂
Sandoz GmbH
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奥地利
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（2017）外兽药证字16号
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2017.03.14
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2022.03.13
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变更注册：变更商品名称为枝原净®（Denagard®），贮藏条件变更为避光，在25℃以下干燥处保存，有效期由24个月变为36个月
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