兽药变更注册目录(中华人民共和国农业农村部公告第58号)

来源: 农业农村部 更新时间:2018-09-06 点击:1239

发布单位:农业农村部
发布日期: 2018-08-30
失效/废止日期:
发布文号:中华人民共和国农业农村部公告第58号
实施日期: 2018-08-30
状       态: 现行
备       注:

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准上海汉维生物医药科技有限公司等9家单位申报的非泼罗尼滴剂等4种兽药产品变更注册。发布修订后的非泼罗尼滴剂和米尔贝肟片2种兽药产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

  特此公告。

  附件: 1.兽药变更注册目录

  2.质量标准

  3.说明书和标签

  农业农村部

  2018年8月30日

  附件1

  兽药变更注册目录

新兽药名称 
研制单位 
类别 
新兽药注册证书号 
 
备注 
 
监测期 
非泼罗尼滴剂 
上海汉维生物医药科技有限公司 
二类 
2013)新兽药证字43 
变更注册:变更质量标准 
/ 
米尔贝肟片 
浙江海正动物保健品有限公司 
二类 
2013)新兽药证字35 
变更注册:增加5mg规格 
/ 
金霉素预混剂 
浦城正大生化有限公司 
/ 
/ 
变更注册:增加1000g׃300g3亿单位)规格 
/ 
猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(HB08+ZJ08株) 
北京大北农科技集团股份有限公司、中牧实业股份有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、福州大北农生物技术有限公司、武汉中博生物股份有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司 
三类 
2015)新兽药证字57 
变更注册:增加20头份/瓶规格和6/盒包装 
/ 

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