根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂生产的阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的替米考星预混剂在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2018年5月21日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
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生产厂名称
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国 别
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进口兽药注册证书号
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有效
期限
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备注
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阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片(9.375mg+1.875mg)
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets(9.375mg+1.875mg)
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梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂
MERIAL
Toulouse
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法国
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(2018)外兽药证字19号
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2018.5.21
-
2023.5.20
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注册
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阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片(18.75mg+3.75mg)
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets(18.75mg+3.75mg)
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(2018)外兽药证字20号
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阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片(37.50mg+7.50mg)Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets(37.50mg+7.50mg)
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(2018)外兽药证字21号
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阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片(75.00mg+15.00mg)
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets(75.00mg+15.00mg)
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(2018)外兽药证字22号
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阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片(150.00mg+30.00mg)
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets(150.00mg+30.00mg)
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(2018)外兽药证字23号
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替米考星预混剂
Tilmicosin Premix
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保加利亚标伟特股份有限公司
Biovet Joint Stock Company
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保加利亚
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(2018)外兽药证字24号
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2018.5.21
-
2023.5.20
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再注册
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