来源: 农业部 更新时间:2018-02-28 点击:1428
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准江苏省农业科学院兽医研究所等10家单位申报的猪肺炎支原体ELISA抗体(sIgA)检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布烯丙孕素最高残留限量及残留检测方法标准(试行),发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的板蓝根颗粒增加靶动物变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
5.猪组织中烯丙孕素最高残留限量及残留检测方法标准(试行)
农业部
2018年2月12日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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备注
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监测期
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猪肺炎支原体ELISA抗体(sIgA)检测试剂盒
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江苏省农业科学院兽医研究所、国家兽用生物制品工程技术研究中心、洛阳莱普生信息科技有限公司
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三类
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(2018)新兽药证字4号
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注册
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3年
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鱼腥草芩蓝口服液
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河南牧翔动物药业有限公司、石家庄市光华药业有限公司、河北维尔利动物药业集团有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、河南省科高植物天然产物开发工程技术有限公司
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三类
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(2018)新兽药证字5号
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注册
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3年
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烯丙孕素
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宁波三生生物科技有限公司、中国农业大学
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二类
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(2018)新兽药证字6号
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注册
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4年
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烯丙孕素内服溶液
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宁波三生生物科技有限公司、中国农业大学
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二类
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(2018)新兽药证字7号
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注册
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4年
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板蓝根颗粒
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北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司
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三类
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(2013)新兽药证字6号
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变更注册:增加靶动物猪
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新增靶动物猪监测期3年
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