新兽药注册目录和猪组织中烯丙孕素最高残留限量及残留检测方法标准(试行)(中华人民共和国农业部公告第2653号)

来源: 农业部 更新时间:2018-02-28 点击:1184

发布单位:农业部
发布日期: 2018-02-12
失效/废止日期:
发布文号:中华人民共和国农业部公告第2653号
实施日期: 2018-02-12
状       态: 现行
备       注:

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准江苏省农业科学院兽医研究所等10家单位申报的猪肺炎支原体ELISA抗体(sIgA)检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布烯丙孕素最高残留限量及残留检测方法标准(试行),发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的板蓝根颗粒增加靶动物变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.试行规程

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  5.猪组织中烯丙孕素最高残留限量及残留检测方法标准(试行)

  农业部

  2018年2月12日

  附件1

  新兽药注册目录

新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
猪肺炎支原体ELISA抗体(sIgA)检测试剂盒
江苏省农业科学院兽医研究所、国家兽用生物制品工程技术研究中心、洛阳莱普生信息科技有限公司
三类
(2018)新兽药证字4号
注册
3年
鱼腥草芩蓝口服液
河南牧翔动物药业有限公司、石家庄市光华药业有限公司、河北维尔利动物药业集团有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、河南省科高植物天然产物开发工程技术有限公司
三类
(2018)新兽药证字5号
注册
3年
烯丙孕素
宁波三生生物科技有限公司、中国农业大学
二类
(2018)新兽药证字6号
注册
4年
烯丙孕素内服溶液
宁波三生生物科技有限公司、中国农业大学
二类
(2018)新兽药证字7号
注册
4年
板蓝根颗粒
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司
三类
(2013)新兽药证字6号
变更注册:增加靶动物猪
新增靶动物猪监测期3年

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