进口兽药注册目录(农业部公告第2632号)

来源: 中国兽医药品监察所 更新时间:2018-01-22 点击:380

发布单位:农 业 部
发布日期: 2017-12-27
失效/废止日期:
发布文号:农业部公告第2632号
实施日期: 2017-12-27
状       态: 现行
备       注:

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准丹麦Pharmacosmos A/S公司等5家公司生产的右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,并发布泰乐菌素残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准辉瑞集团法玛西亚?普强公司等3家公司生产的硫酸大观霉素等4种兽药产品在我国变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

  2.质量标准

  3.说明书和标签

  4.泰乐菌素残留检测方法标准(试行)

  农 业 部

  2017年12月27日

    附件1 
  进口兽药注册目录 

 

兽药名称 
生产厂名称 
  
国 别 
进口兽药注册证书号 
有效 
期限 
备注 
右旋糖酐铁注射液 
Iron Dextran Injection 
丹麦Pharmacosmos A/S公司 
Pharmacosmos A/S,Denmark 
丹麦 
(2017)外兽药证字95号 
2017.12. 
 - 
2022.12. 
再注册 
鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗(Komarov株+127株) 
Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated(Strain Komarov +Strain 127) 
以色列雅贝克生物实验有限公司ABIC BIOLOGICAL LABORATORIES LTD. 
以色列 
(2017)外兽药证字96号 
2017.12. 
2022.12. 
再注册 
阿莫西林注射液(l00ml:15g(1500万单位)) 
AmoxicilIin Injection 
意大利豪普特制药厂 
Haupt Pharma  Latina s.r.l. 
意大利 
(2017)外兽药证字97号 
2017.12. 
2022.12. 
再注册 
阿莫西林注射液(250ml:37.5g(3750万单位)) 
AmoxicilIin Injection 
(2017)外兽药证字98号 
2017.12. 
2022.12. 
再注册 
磷酸泰乐菌素预混剂 
Tylosin Phosphate Premix 
保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company 
保加利亚 
(2017)外兽药证字99号 
2017.12. 
2022.12. 
再注册 
酒石酸泰乐菌素可溶性粉 
Tylosin Tartrate Soluble Powder 
保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company 
保加利亚 
(2017)外兽药证字100号 
2017.12. 
2022.12. 
再注册 
硫酸大观霉素 
Spectinomycin Sulfate 
辉瑞集团法玛西亚?普强公司 
Pharmacia & Upjohn Company, A Division of Pfizer Inc. 
美国 
(2017)外兽药证字101号 
2017.12. 
2022.12. 
再注册,变更注册:变更质量标准 
延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 
Tiamulin Fumarate Soluble Powder 
奥地利Sandoz生产厂 
Sandoz GmbH 
奥地利 
(2017)外兽药证字15号 
2017.03.14 
2022.03.13 
变更注册:企业名称由“瑞士诺华动物保健有限公司Novartis Animal Health Inc. Switzerland”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company” 
延胡索酸泰妙菌素预混剂 
Tiamulin Fumarate Premix 
(2017)外兽药证字16号 
2017.03.14 
2022.03.13 
延胡索酸泰妙菌素 
Tiamulin Fumarate 
意大利Sandoz生产厂 
Sandoz Industrial Products S.P.A 
意大利 
(2017)外兽药证字14号 
2017.03.14 
2022.03.13 
变更注册:企业名称由“瑞士诺华动物保健有限公司Novartis Animal Health Inc. Switzerland”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”,生产厂名称由“瑞士诺华公司意大利Sandoz生产厂Sandoz Industrial Products S.P.A”变更为“意大利Sandoz生产厂” 

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