来源： 中国兽医药品监察所 更新时间：2018-01-22 点击：1406
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准丹麦Pharmacosmos A/S公司等5家公司生产的右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，并发布泰乐菌素残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准辉瑞集团法玛西亚?普强公司等3家公司生产的硫酸大观霉素等4种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.泰乐菌素残留检测方法标准（试行）
农 业 部
2017年12月27日
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兽药名称
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生产厂名称
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国 别
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进口兽药注册证书号
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有效
期限
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备注
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右旋糖酐铁注射液
Iron Dextran Injection
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丹麦Pharmacosmos A/S公司
Pharmacosmos A/S，Denmark
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丹麦
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（2017）外兽药证字95号
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2017.12.
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2022.12.
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再注册
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鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗（Komarov株+127株）
Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain Komarov +Strain 127）
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以色列雅贝克生物实验有限公司ABIC BIOLOGICAL LABORATORIES LTD.
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以色列
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（2017）外兽药证字96号
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2017.12.
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2022.12.
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再注册
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阿莫西林注射液（l00ml:15g（1500万单位））
AmoxicilIin Injection
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意大利豪普特制药厂
Haupt Pharma Latina s.r.l.
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意大利
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（2017）外兽药证字97号
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2017.12.
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2022.12.
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再注册
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阿莫西林注射液（250ml:37.5g（3750万单位））
AmoxicilIin Injection
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（2017）外兽药证字98号
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2017.12.
-
2022.12.
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再注册
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磷酸泰乐菌素预混剂
Tylosin Phosphate Premix
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保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company
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保加利亚
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（2017）外兽药证字99号
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2017.12.
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2022.12.
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再注册
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酒石酸泰乐菌素可溶性粉
Tylosin Tartrate Soluble Powder
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保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company
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保加利亚
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（2017）外兽药证字100号
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2017.12.
-
2022.12.
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再注册
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硫酸大观霉素
Spectinomycin Sulfate
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辉瑞集团法玛西亚?普强公司
Pharmacia & Upjohn Company, A Division of Pfizer Inc.
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美国
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（2017）外兽药证字101号
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2017.12.
-
2022.12.
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再注册,变更注册：变更质量标准
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延胡索酸泰妙菌素可溶性粉
Tiamulin Fumarate Soluble Powder
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奥地利Sandoz生产厂
Sandoz GmbH
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奥地利
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（2017）外兽药证字15号
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2017.03.14
-
2022.03.13
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变更注册：企业名称由“瑞士诺华动物保健有限公司Novartis Animal Health Inc. Switzerland”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”
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延胡索酸泰妙菌素预混剂
Tiamulin Fumarate Premix
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（2017）外兽药证字16号
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2017.03.14
-
2022.03.13
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延胡索酸泰妙菌素
Tiamulin Fumarate
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意大利Sandoz生产厂
Sandoz Industrial Products S.P.A
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意大利
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（2017）外兽药证字14号
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2017.03.14
-
2022.03.13
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变更注册：企业名称由“瑞士诺华动物保健有限公司Novartis Animal Health Inc. Switzerland”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”,生产厂名称由“瑞士诺华公司意大利Sandoz生产厂Sandoz Industrial Products S.P.A”变更为“意大利Sandoz生产厂”
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