食安通 — 食品法规查询

各设区市、省直管试点县（市）食品药品监督管理局，机关各处室、直属各单位：

　　现将《江西省人民政府关于印发江西省开展“证照分离”改革试点方案的通知》转发给你们，并就有关事项通知如下，请一并抓好落实。

　　一、提高认识，及时认领改革试点任务

　　开展“证照分离”改革试点是党中央、国务院的重大决策部署，是省政府纵深推进“放管服”改革的重大举措。各地、各相关处室和单位要把思想统一到全省“证照分离”改革试点方案的部署和要求上来，充分认识改革的重大意义，不纠结于“事项名称”和“改革方式”，不拘泥于过往经验和现行做法，及时认领纳入试点范围的食品药品行政许可事项，严格抓好落实。

　　二、强化执行，抓紧制定配套政策措施

　　对“药品广告异地备案”和“医疗机构放射性药品使用许可（一、二类）”等两个由省局实施、按照试点方案应“完全取消审批”的事项，省局承办处室要制定明确具体的行业经营标准和自律准则，督促企业对照标准进行生产经营；培育壮大行业组织，发挥行业自律和规范引导作用。

　　对“互联网药品信息服务企业审批”和“医疗器械广告审查”等两个由省局实施、按照试点方案应“全面实行告知承诺”的事项，省局承办处室应制作告知承诺书并提供示范文本，一次性告知企业审批条件和需要提交的材料，企业承诺符合审批条件并提交有关材料，即可当场办理相关行政许可事项。

　　对“化妆品生产企业卫生许可”等12项由省、市、县食品药品监管部门实施、按照试点方案应“强化准入监管”的事项，各级监管部门应进一步加强风险控制，强化市场准入监管。

　　对“首次进口非特殊用途化妆品行政许可”和“新药生产和上市许可”等两个由总局承办的事项，省局对口处室要认真做好沟通衔接等工作，及时拿到总局配套方案或政策措施，确保改革举措落地生效。

　　省局各相关处室要针对纳入改革试点的行政许可事项，逐项研究提出具体改革举措，于2018年1月4日前报送法监处。要加强省、市、试点区域三级联动，逐项明确审批事项的事中事后监管措施，将监管责任落到实处。要密切关注赣江新区、南昌高新技术产业开发区、新余高新技术产业开发区、九江经济技术开发区、赣州经济技术开发区等地试点情况，强化日常指导。要强化改革试点过程中出现的各类问题的搜集、反馈、研判和处理，推动改革试点工作顺利开展。

　　三、多措并举，合力确保改革取得实效

　　各级各地要按照能整合的尽量整合、能简化的尽量简化、该减掉的坚决减掉的原则，全面梳理、分类处理各类涉企证照事项，统筹推进“证照分离”和“多证合一”改革。要进一步加强信息化建设，强化上下左右业务系统平台的互联互通、业务协同和信息共享。要加大宣传力度，让企业和群众充分了解改革政策，在全社会形成知晓改革、关心改革、支持改革的良好氛围。

　　附件：江西省人民政府关于印发江西省开展“证照分离”改革试点方案的通知

　　江西省食品药品监督管理局

　　2017年12月26日