来源: 农业部 更新时间:2017-12-22 点击:1362
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,Ⅱ)等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准美国礼来公司美国生产厂生产的狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株)等2种兽药产品企业名称和生产厂名称在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
2017年12月12日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
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生产厂名称
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国 别
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进口兽药注册证书号
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有效
期限
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备注
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猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,Ⅱ)
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
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硕腾公司美国查理斯堡生产厂
Zoeties Inc.,Charles City,USA
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美国
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(2017)外兽药证字88号
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2017.12.12
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2022.12.11
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再注册
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多拉菌素注射液
Doramectin Injection
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硕腾公司巴西生产厂
Zoetis Indústria de Produtos Veterinários Ltda
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巴西
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(2017)外兽药证字89号
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2017.12.12
-
2022.12.11
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再注册
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狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株)
Rabies Vaccine,Killed Virus
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美国礼来公司美国生产厂
Elanco US Inc.
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美国
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(2017)外兽药证字61号
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2017.09.15
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2022.09.14
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企业名称由“德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”,生产厂名称由“勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc.”变更为“美国礼来公司美国生产厂Elanco US Inc.”
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猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗
Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine,Killed Virus
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(2017)外兽药证字40号
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2017.06.22
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2022.06.21
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