新兽药注册目录(中华人民共和国农业部公告第2598号)

来源: 农业部 更新时间:2017-11-01 点击:898

发布单位:农业部
发布日期: 2017-10-24
失效/废止日期:
发布文号:中华人民共和国农业部公告第2598号
实施日期: 2017-10-24
状       态: 现行
备       注:

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准上海启盛生物科技有限公司等2家单位申报的水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗(CL08株+NA04株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准河北地邦动物保健科技有限公司申报的维生素B12注射液变更注册,增加规格10ml:0.5mg、50ml:2.5mg、100ml:5mg,其质量标准、标签和说明书按照《中国兽药典》同品种执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.试行规程

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  农业部

  2017年10月24日

  附件1

  新兽药注册目录

新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗
(CL08株+NA04株)
上海启盛生物科技有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司
二类
(2017)新兽药证字53号
注册
4年
维生素B12注射液
河北地邦动物保健科技有限公司
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变更注册:增加规格10ml:0.5mg、50ml:2.5mg、100ml:5mg
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