来源: 农业部 更新时间:2017-11-01 点击:1292
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准上海启盛生物科技有限公司等2家单位申报的水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗(CL08株+NA04株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准河北地邦动物保健科技有限公司申报的维生素B12注射液变更注册,增加规格10ml:0.5mg、50ml:2.5mg、100ml:5mg,其质量标准、标签和说明书按照《中国兽药典》同品种执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年10月24日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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备注
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监测期
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水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗
(CL08株+NA04株)
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上海启盛生物科技有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司
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二类
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(2017)新兽药证字53号
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注册
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4年
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维生素B12注射液
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河北地邦动物保健科技有限公司
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变更注册:增加规格10ml:0.5mg、50ml:2.5mg、100ml:5mg
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