来源: 农业部 更新时间:2017-10-25 点击:958
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等3家单位申报的猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗(大肠杆菌源)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年10月16日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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备注
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监测期
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猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗(大肠杆菌源)
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普莱柯生物工程股份有限公司、斯澳生物科技(苏州)有限公司
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三类
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(2017)新兽药证字51号
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注册
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3年
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注射用尿促性素
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宁波第二激素厂
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五类
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(2017)新兽药证字52号
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注册
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3年
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