更新时间:2017-07-24 点击:1368
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所申报的口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗(O/HB/HK/99株+AF/72株+Asia-1/XJ/KLMY/04株,悬浮培养)变更注册,并发布修订后的试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的该产品试行规程、质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年7月17日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗(O/HB/HK/99株+AF/72株+Asia-1/XJ/KLMY/04株,悬浮培养) | 中国农业科学院 兰州兽医研究所 |
二类 | (2010)新兽药证字04号 | 变更注册:规格由“(1)50ml/瓶(2)100ml/瓶”变更为“(1)20ml/瓶(2)50ml/瓶(3)100ml/瓶(4)250ml/瓶”,使用剂量由“牛每头3ml”变更为“牛每头2ml”,生产工艺由“转瓶生产”变更为“悬浮生产” | / |
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