进口兽药注册目录(中华人民共和国农业部公告第2544号)

更新时间:2017-07-05 点击:1306

发布单位:农 业 部
发布日期: 2017-06-22
失效/废止日期:
发布文号:中华人民共和国农业部公告第2544号
实施日期: 2017-06-22
状       态: 现行
备       注:相关附件下载:见正文下方。

 

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准澳大利亚生物资源公司等6家公司生产的鸡滑液支原体活疫苗(MS-H株)等11个产品在我国注册或再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准诗华美国百妙动物保健公司生产的鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗质量标准变更注册,发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准英特威国际有限公司生产的犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗等2个兽药产品生产地址名称变更。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

  2.质量标准

  3.说明书和标签

  农 业 部 

  2017年6月22日

  附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

鸡滑液支原体活疫苗(MS-H株)

Mycoplasma Synoviae Live,(Strain MS-H

澳大利亚生物资源公司

BIOPROPERTIES Pty Ltd

澳大利亚

2017)外兽药证字33

2017.6.22

-

2022.6.21

注册

阿福拉纳咀嚼片

Afoxolaner Chewable Tablets

梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂

MERIALToulouse

法国

2017)外兽药证字34

2017.6.22

-

2022.6.21

注册

恩诺沙星注射液(50ml:1.25g

Enrofloxacin Injection

KVP Kiel有限责任公司

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

德国

2017)外兽药证字35

2017.6.22

-

2022.6.21

注册

恩诺沙星注射液(100ml:2.5g

Enrofloxacin Injection

2017)外兽药证字36

2017.6.22

-

2022.6.21

注册

猪胸膜肺炎放线杆菌亚单位灭活疫苗

Porcine subunit Actinobacillus pleuropneumoniae vaccineInactivated

英特威国际有限公司

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

荷兰

2017)外兽药证字37

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗

Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome VaccineInactivated

印度尼西亚美迪安有限公司

PT Medion Farma Jaya

印度尼西亚

2017)外兽药证字38

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗

Newcastle DiseaseInfectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome VaccineInactivated

2017)外兽药证字39

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗

Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia VaccineKilled Virus

勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司

Boehringer Ingelheim VetmedicaInc.

美国

2017)外兽药证字40

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, InactivatedStrain J

美国

2017)外兽药证字41

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

猪萎缩性鼻炎灭活疫苗

Swine Atrophic Rhinitis VaccineInactivated

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

2017)外兽药证字42

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

犬、猫狂犬病灭活疫苗

Canine and feline Rabies VaccineInactivated

荷兰

2017)外兽药证字43

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗

Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector

诗华美国百妙动物保健公司Biomune Company

美国

2014)外兽药证字22

2014.06

-

2019.05

变更注册:制品有效期由21个月变更为24个月

犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗

Canine Distemper and Parvovirus VaccineLive

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

2013)外兽药证字25

2013.03

-

2018.02

生产地址由“P.O.Box315830 AA BoxmeerThe Netherlands”变更为“Wim de Körverstraat35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands”

鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗

Avian Coryza Trivalent VaccineInactivated

2013)外兽药证字11

2013.03

-

2018.02

 

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