·当前位置:首页食品资讯中华人民共和国农业农村部公告第518号

中华人民共和国农业农村部公告第518号

来源: 农业农村部 更新时间: 2022-01-18 点击:414

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准瑞普(天津)生物药业有限公司等2家单位申报的克林霉素磷酸酯颗粒为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准南京农业大学等3家单位申报的促孕灌注液变更注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行,新增靶动物猪监测期3年,质量标准按照《中国兽药典》(2020年版)同品种执行。

  批准宁波三生生物科技股份有限公司等13家单位申报的烯丙孕素内服溶液等5种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.兽药变更注册目录

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  农业农村部
 

  2022年1月12日

 

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

克林霉素磷酸酯颗粒

瑞普(天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司

四类

2022

新兽药证字01

3

注册


附件
2

兽药变更注册目录

兽药名称

研制单位

变更事项

促孕灌注液

南京农业大学、湖南加农正和生物技术有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所

增加靶动物猪,监测期3年。

烯丙孕素内服溶液

宁波三生生物科技股份有限公司

包装由“药用高密度聚乙烯瓶”变更为“药用铝瓶或药用高密度聚乙烯瓶”。

加米霉素注射液

华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北远征药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、内蒙古联邦动物药品有限公司、河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限责任公司

在原规格50ml7.5g100ml15g基础上,增加规格20ml3g,有效期暂定为24个月。

过氧乙酸溶液(

天津市中升挑战生物科技有限公司

在原规格16.0%23.0%基础上,增加规格4.0%6.0%

猪轮状病毒胶体金

检测试纸条

洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心

在原规格10/盒基础上,增加规格20/盒、50/盒。

猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒

洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、内蒙古自治区动物疫病预防控制中心

在原规格1/盒基础上,增加规格2/盒、5/盒。


  附件下载:

     说明书和标签。doc.doc


附件:

声明:

① 本网站所有原创/整理的文章、图表、数据、资料,版权均为食安通(www.eshian.com)所有,如需转载,须注明“来源:食安通(www.eshian.com)”,

② 本网站转载其他网站、媒体的文章、图表等内容,目的在于传递更多信息,并不代表赞同其观点或对其真实性负责。如需转载,需保留 “来源:XXX” (非食安通)。如有相关内容侵权,请通知我们,联系电话:010-6219-9800

同类内容推荐: